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Descriptif détaillé
| Type de contrat | CDI |
| Pays | France Métropolitaine |
| Région | Ile-de-France |
| Secteur d'activité | Ingénierie |
| Métier recherché Ingenierie | Biotech & Pharma |
| Métier recherché IT Digital | / |
| Salaire annuel | 50-57,000 € |
Prix au volume
| A partir de (( key )) | (( amount(price.ht) )) HT | (( amount(price.ttc) )) |
Détails de l'emploi
Dans le cadre du développement de ses activités, notre client recrute un(e) Ingénieur(e) Étude Clinique pour renforcer ses équipes basées en IDF.
France Métropolitaine
Ile-de-France
Biotech & Pharma
CDI
50-57,000 €
Description
Vos missions :
- Participer à l'élaboration des documents liés aux essais cliniques.
- Effectuer la revue des documents relatifs à l'étude.
- Réaliser la révision médicale des données concernant les profils des patients, les listings et les CIOM.
- Collaborer étroitement avec Trial Operations (TO), la pharmacovigilance (CME/GSO) et les équipes statistiques pour établir les listings nécessaires à la revue de cohérence des données.
- Contribuer à la revue des rapports intermédiaires et finaux, ainsi qu'aux tableaux statistiques et projets de publications associés.
- Assurer la revue médicale des dossiers, des listings médicaux et participer activement à la gestion des études cliniques : rédaction des protocoles, analyses cliniques de base, mise en place des études, formation médicale et réponses aux questions d'ordre médical, pour tous types d'études.
Diplômes et expérience :
- Formation Bac+5 en sciences de la vie ou diplôme de pharmacien.
- Expérience solide en études cliniques (minimum 5 à 10 ans).
Compétences requises :
- Rédaction de protocoles.
- Réalisation d'analyses cliniques de base.
- Gestion et mise en place d'études.
- Réponses aux questions médicales.
- Formation médicale.
- Maîtrise de l’anglais rédactionnel.
