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Descriptif détaillé
Type de contrat | CDI |
Pays | France Métropolitaine |
Région | Ile-de-France |
Secteur d'activité | Ingénierie |
Métier recherché Ingenierie | Biotech & Pharma |
Métier recherché IT Digital | / |
Salaire annuel | 50-55,000 € |
Prix au volume
A partir de (( key )) | (( amount(price.ht) )) HT | (( amount(price.ttc) )) |
Détails de l'emploi
Une entreprise du secteur pharmaceutique recherche un Ingénieur Qualification Équipements (F/H) pour renforcer son équipe technique. Ce poste clé s'inscrit dans le cadre d'une démarche d'assurance qualité et de conformité réglementaire, essentielle dans l'industrie pharmaceutique
France Métropolitaine
Ile-de-France
Biotech & Pharma
CDI
50-55,000 €
Description
Les missions principales :
- Définir la stratégie de qualification des équipements en collaboration avec les équipes projet et qualité.
- Rédiger les protocoles de Qualification d'Installation (QI), Qualification Opérationnelle (QO) et Qualification de Performance (QP).
- Réaliser et documenter les tests QI/QO/QP.
- Gérer les non-conformités identifiées au cours des phases de test.
- Rédiger des rapports de qualification consolidés, conformes aux normes réglementaires en vigueur.
Profil recherché :
- Expérience confirmée en qualification d’équipements industriels dans un environnement GMP/pharmaceutique.
- Bonne maîtrise des exigences réglementaires (BPF, GAMP 5, etc.).
- Autonomie, rigueur et excellent relationnel pour collaborer efficacement avec les équipes d’ingénierie, de qualité et de production.